中藥配方顆粒是指按照中藥制劑浸提法，選用適當的溶媒和程序，將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出，經濃縮干燥，按一定比例制成的顆粒劑。中藥配方顆粒單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫師處方，按規定劑量調配給病人直接服用。它不需煎煮，即服即沖，改變了中藥飲片的粗、大、黑形式，使傳統中藥湯劑擺脫了煎煮麻煩、攜帶不便、口服量大等缺點，而變得簡單、快捷、方便，是中藥湯劑改革的一種嘗試。然而，中藥配方顆粒與傳統飲片并不完全相同。   

　一、在傳統中醫藥理論指導下，中藥配方顆粒與傳統飲片的臨床療效差異。   

　　在傳統中醫理論指導下，中藥組方講究君、臣、佐、使和七情配伍方法。中藥湯劑的臨床療效往往體現在復方配伍的綜合作用和整體作用上?，F代研究表明，在傳統"共煎"的過程中，能產生一系列物理化學變化，達到增強療效、緩和藥性之目的，充分發揮中醫方劑中各藥物的配伍作用。   

　　中藥"共煎"能改變飲片有效成分的溶解度研究顯示，糊化淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。在 1％葛根淀粉糊化溶液中，蘆丁的溶解度為純水的3．8倍。在同樣條件下槲皮素可達6.5倍。糊化淀粉能增加酚性藥物溶解度的原因，是由于在長時間的"共煎"過程中，形成了"淀粉--蘆丁"的復合作。一項對"甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究"表明：二藥配伍煎煮黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1.18％，配伍煎液含量為1．85％。又有對4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子甙含量的研究結果表明：黃連、黃柏、黃芩、梔子4味中藥，采用傳統方法水煎后總梔子甙的提取率為97.4％，而4藥分別單獨提取后合并的樣品中，總梔子甙的提取率僅為64．3％。   
　　中藥"共煎"能改變藥物的口感，黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個含黃連的方劑，各按記載的方法調制。結果證明，方中含有大黃、甘草的湯液中，小檗堿型生物堿的苦味均消失，而不含大黃、甘草的湯液中，有小檗堿型生物堿的強烈苦味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過程中，生成了黃褐色的鞣酸小檗堿和黃色的雙小檗堿--單甘草酸鹽的膠狀沉淀。這種沉淀是一理活性物質，它不僅消除了小檗堿的苦味，還增加了其溶出度，服用后能在體內產生藥理作用，不屬配伍禁忌。而中藥配方顆粒的同類藥藥單獨提取混合后，苦味無明顯改變。   
　　中藥"共煎"還能降低某些藥物的毒性，增強其療效，實驗證明，附子在單獨使用時，其強心作用既不明顯，也不持久，且有一定毒性。但在傳統共煎"四逆湯"中，盡管干姜、甘草無強心作用，但配伍后，附子的強心作用增強持久，毒性下降。而單服附子的毒性是"四逆湯"的4.1倍。實驗還表明，將干姜、甘草與附子分前后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當于單獨服用附子。"四逆湯"中附子毒性降低的原因是附子中的生物堿與干姜、甘草在共煎過程中產生了化學變化。   
　　中藥"共煎"能降低細菌的耐藥性　在黃連單方與復方耐藥性強弱的比較實驗中，單方細菌耐藥性遠遠高于復方。例如單獨的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細菌培養，細菌能在黃連高于實驗濃度32倍的情況下生長，而黃連解毒湯僅是4倍。   

　　二、中藥配方顆粒的質量控制更復雜。   
　　中藥配方顆粒其實質是一種中藥制劑--即散劑或顆粒型的于浸膏沖劑。   
　　與傳統中藥飲片生產工藝相比，中藥配方顆粒的生產工藝較復雜，生產技術含量高，生產工藝對其質量影響很大。因此，每個環節都需要相應的技術、設備、環境及質量控制要求。從這個意義上講，每一味中藥配方顆粒就相當于一個新的中成藥。一個普通的飲片加工廠要保質保量生產400種常用中藥配方顆粒從硬件還是軟件都要加強才能勝任。   
　　質量標準是控制藥品質量的重要形式，中藥飲片和中藥配方顆粒的質量標準有很大區別。由于中藥有效成分較復雜，對傳統飲片給中藥質量控制帶來很大困難。中藥材及飲片主要通過"性狀"、"顯微特征"等傳統物理方法鑒別；而使用薄層、化學及紫外等現代科技方法鑒別并測定其有效成分含量者很少。   
　中藥配方顆粒是一種中成藥沖劑，對它的管理側重于通過薄層、化學、紫外等現代科技方法來監測主要成分及含量。并通過測定裝量、粒度、水分、溶化性等專項技術指標，控制其劑型質量。其生產環節的質量則由國家GMP認證來保證。因此，中藥配方顆粒質量控制的難度遠遠高于原藥材及飲片。